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番茄紅素油树脂微囊制备方法及含量测定
发布时间:2017-03-30   点击次数:6557次

一、番茄紅素油树脂微囊的制備方法

取100ml10%明膠溶液,先向要包裹的番茄紅素油树脂中加入少許,研磨成初乳後,再使其與剩余明膠溶液混合均勻。置磁力攪拌器上恒溫攪拌,同時加入40%Na2SO4溶液100ml,使明膠凝聚成囊,攪拌一定時間,待溫度降至30℃以下時,加入300ml21.5%Na2SO4稀溶液,于15℃的恒溫水浴中攪拌,當微囊直徑在50~200μm時,停止攪拌。放置24h後,傾去不含微囊的溶液層,用21.5%的Na2SO4溶液洗滌3次,然後按每毫升微囊加入1ml37%的甲醛固化,攪拌3h,濾過,用水洗至pH值爲7,且無甲醛臭味,常溫減壓幹燥,密封儲存備用。針對影響制備工藝的主要因素,囊心囊材比例、攪拌速度、成囊溫度,采用L9(34)正交實驗,以包封率爲指標,結果經方差分析得出最佳的工藝條件。


二、微囊中番茄紅素的含量测定

1、標准曲線的繪制

精密称取番茄紅素1mg,加正己烷-丙酮(1∶1)溶解,定容至100ml,分别精密吸取1,3,5,7,9ml于10ml容量瓶中,定容,摇匀,按分光光度法在502nm处测定吸收度(A),并对浓度C(μg/ml)进行回归,线性范围为0.61~3.66μg/ml,标准曲线为:A=3.585C-0.0366(r=0.9998,n=5)。

2、供試溶液的制備

精密称取番茄紅素微囊适量,加入人工肠液1ml,加入胰蛋白酶,40℃水浴破坏囊,并间隔超声,用正己烷-丙酮(1∶1)混合液萃取多次,至有机层无色,定容提取液,于502nm处测定吸收度,根据标准曲线方程计算药物浓度。本方法回收率为98.3%。

3、包封率的計算

包封率=微囊中番茄紅素含量投料的油树脂中番茄紅素含量×100%

4、微囊的穩定性實驗

根据《中国药典》2005年版Ⅱ部药物稳定性试验指导原则项下影响因素考察的要求,对番茄紅素油树脂微囊分别在高温(60℃)和强光(4000Lx)下进行稳定性考察。在放置5d和10d取样测定含量,与放置前含量相比。同时用番茄紅素油树脂与淀粉的混合物作为参照。

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